燃焼コラーゲンドレッシング

Roosin Medical の Burns Collagen Dressing は、部分的および全層の創傷の管理をサポートするように設計された、滅菌済みの使い捨て創傷ケア ソリューションです。{0}{1}{1}ウシ I 型コラーゲンから製造されたこのドレッシングは、さまざまな創傷形状に対応するために、繊維シートと粉末の両方の形態で入手できます。特に、第 1 度および第 2 度の表層熱傷、褥瘡、静脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、外科的創傷の管理に適しています。-この製品は照射 (SAL 10-6) により滅菌状態で提供され、完全な創傷治癒が達成されるまで局所適用することを目的としています。

ウシ I 型コラーゲンの組成部分的および全層の創傷に生体適合性マトリックスを提供することで、自然な創傷治癒環境をサポートします。{0}}

デュアル-フォームの利用可能（繊維シートとふわふわパウダー）により、不規則な形状の火傷や創傷床への適合性の高い適用が容易になります。

放射線照射滅菌（SAL 10⁻⁶）無菌状態を維持するのに役立ち、ドレッシング交換時に病原体が侵入するリスクを軽減します。

高いタンパク質含有量 (90% 以上)9%以上のヒドロキシプロリンを使用すると、創傷床の準備に一貫した構造タンパク質ベースが提供されます。

柔軟なサイズ設定オプション5×5cmから20×40cmの範囲で、医師は過剰な重複や無駄なく適切なカバー範囲を選択できます。

一回限りの使い捨て設計-相互汚染を防止し、臨床現場での標準的な感染制御プロトコルをサポートします。{0}

18ヶ月の安定した保存期間室温（30 度以下）では在庫管理が簡素化され、保管に関連した劣化の懸念が軽減されます。-

Burns Collagen Dressing は、以下の創傷タイプおよび臨床シナリオの局所管理に適応されます。

• 火傷:第 1 度熱傷と第 2 度熱傷。-表面的な第 2 度熱傷。-
• 褥瘡:ステージ I からステージ IV までの褥瘡。
• 慢性血管潰瘍:静脈うっ滞性潰瘍および糖尿病性足部潰瘍。
• 急性の傷:手術による傷、擦り傷、擦り傷、水疱、ただれ。
• 創傷床の準備:コラーゲンベースのマトリックスを必要とする部分創傷および全層創傷の管理。{0}{1}

禁忌と予防措置:

* Ⅲ度の熱傷への使用は意図されていません。{0}}

* ウシ由来物質に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。-

* 適切な抗菌治療を受けずに、感染した傷口やひどく汚染された傷口には貼らないでください。

※外用のみ。 1 回限りの使用のみ。-再滅菌または再使用しないでください。-

ルージンメディカル株式会社は、管理された品質管理体制の下でバーンズコラーゲンドレッシングを製造しています。次の品質パラメータが各生産バッチで検証されます。

• FDA 510(k) (K253974)
• タンパク質含有量:90%以上（乾燥重量ベース）
• ヒドロキシプロリン含有量:総タンパク質の9%以上（乾燥重量ベース）
• pH範囲: 3.5–5.5
• 重金属 (鉛として): <10 mg/kg
• 細菌エンドトキシン: <20 EU/unit (maximum size product)
• 無菌保証レベル:照射滅菌による SAL 10⁻⁶
• 外観：白色または淡黄色のふわふわした粉末（粉末状）。繊維シート（シート状）；固結なし、目に見える不純物なし